ï»?!DOCTYPE html> ISO9001:2015¾l™ä¼ä¸šå’Œå®¡æ ¸å‘˜å¸¦æ¥æœºé‡å’ŒæŒ‘战 - 重庆西艾恩科技发展有限公司

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    ISO9001:2015¾l™ä¼ä¸šå’Œå®¡æ ¸å‘˜å¸¦æ¥æœºé‡å’ŒæŒ‘战

    来源åQ?script>document.write(''+ window.location.href + '');   å‘布旉™—´åQ?020-03-31

    ISO9001:2015äº?æœ?3日正式发布实施。ISO9001:2015åQˆç®€¿U°â€œæ–°ç‰ˆæ ‡å‡†â€ï¼‰ž®†å¯¹å…¨çƒè´¨é‡½Ž¡ç†é¢†åŸŸäº§ç”Ÿè‡›_°‘10òq´è‡³15òq´çš„影响。ISO9001:2015相对于现行版本ISO9001:2008发生了重要变化。ISO9001莯‚¯ä¼ä¸šå’Œå®¡æ ¸å‘˜åQŒéƒ½ž®†é¢ä¸´æ–°ç‰ˆæ ‡å‡†æ‰€å¸¦æ¥çš„机遇和挑战ã€?/span>


    2015新版标准的主要变åŒ?/strong>


    一、统一了标准结构和标准条款名称


    ä»?015新版标准开始,今后ISO发布的所有管理体¾pÀL ‡å‡†ï¼Œå¦‚ISO14001 2015环境½Ž¡ç†ä½“系要求和ä‹É用指南、ISO45001职业健康安全½Ž¡ç†ä½“系要求½{‰ï¼Œéƒ½å°†é‡‡ç”¨¾lŸä¸€çš„标准结构和标准条款名称åQŒå³åQšå¼•­a€åQ?.范围åQ?.规范性引用文ä»Óž¼Œ3.术语和定义,4.¾l„织环境åQ?.领导作用åQ?.½{–划åQ?.支持åQ?åQŒè¿è¡Œï¼Œ9.¾l©æ•ˆè¯„ä­håQ?0.改进åQŒé™„录。这ä¸ø™®¤è¯ä¼ä¸šæ•´åˆä¸åŒçš„½Ž¡ç†ä½“系标准要求åQŒå¾ç«‹â€œä¸€ä½“化”(整合åQ‰ç®¡ç†ä½“¾pÀLä¾›äº†æ›´å¥½çš„前提条件ã€?


    二、统一了所有管理体¾pÀL ‡å‡†çš„通用术语


    所有管理体¾pÀL ‡å‡†å°†é‡‡ç”¨22个通用的术语和定义åQšç»„¾l‡ã€åˆ©ç›Šç›¸å…Ïx–¹ã€è¦æ±‚、管理体¾p…R€?高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过½E‹ã€ç‡W效、外包、监视、测量、审核、符合、不½W¦åˆã€çº æ­£ã€çº æ­£æŽªæ–½ã€æŒ¾l­æ”¹˜q›ã€‚有助于提高建立“一体化”(整合åQ‰ç®¡ç†ä½“¾pȝš„效率ã€?


    三、明¼‹®æå‡ºå¿…™åȝ¡®å®šåª„响企业实现其目标的内外部因素åQˆç»„¾l‡çŽ¯å¢ƒï¼‰


    ˜q™äº›å› ç´ åŒ…括正面和负面的、内部和外部的。内部因素包括诸如企业的使命、愿景、ä­hå€ÆD§‚、文化、知识和¾l©æ•ˆ½{‰ã€‚外部因素包括诸如国际、国内、地区和当地的各¿Uæ³•å¾‹æ³•è§„、技术、竞争、市场、文化、社会和¾læµŽå› ç´ ½{‰ã€?


    四、增加了理解相关方的需求和期望的要æ±?/strong>


    相关æ–ÒŽ˜¯æŒ‡ä¸Žä¼ä¸šæœ‰åˆ©ç›Šå…³¾pÀLˆ–受企业利益媄响的单位或个人,包括åQšé¡¾å®¢ã€ä¾›æ–¹ï¼ˆä¾›åº”商)、投资方、员工、社会等典型的五大利益相å…Ïx–¹åQŒä»¥åŠé“¶è¡Œã€è¡Œä¸šåä¼šã€æ”¿åºœç›‘½Ž¡éƒ¨é—¨ç­‰ã€‚理解相å…Ïx–¹çš„需求和期望åQŒæœ‰åŠ©äºŽä¼ä¸šå®žçŽ°è‡ªèín的预期目标和¾l“æžœåQŒä½†òq¶æœªè¦æ±‚企业满èƒö除顾客外的其他相å…Ïx–¹çš„需求和期望ã€?


    五、明¼‹®æå‡ºå¿…™å»è¯†åˆ«å’Œåº”对企业所面äÍ的风险和机遇


    企业在采取措施应å¯ÒŽ‰€é¢äÍ的风险和机遇æ—Óž¼Œåº”考虑上述内外部环境因素和相关斚wœ€æ±‚和期望åQŒä»¥ä¾¿æŽ§åˆ‰™£Žé™©ã€æŠŠæ¡æœºé‡ï¼Œå®žçŽ°æ—¢å®šçš„战略、目标和预期¾l“果。应寚w£Žé™©å¯åŒ…括åQšé¢„防åƈ规避风险åQŒäؓå¯ÀL±‚机遇承担可接受的风险åQŒæ¶ˆé™¤å’ŒæŽ§åˆ¶é£Žé™©åQŒæ”¹å˜é£Žé™©çš„可能性和后果åQŒåˆ†æ‹…风险,延缓风险。把握机遇的措施可包括:引进新项目,采用新技术,推出æ–îCñ”品,开辟新市场åQŒèµ¢å¾—新客户åQŒå¾ç«‹åˆä½œä¼™ä¼´å…³¾pȝ­‰ã€?


    六、更加强调了变更½Ž¡ç†


    变化无处不在åQŒä¸å˜çš„ž®±æ˜¯å˜åŒ–。企业在时刻变化的内外部环境中应å¯ÒŽ‰€é¢äÍ的风险和机遇åQŒåœ¨ä¼ä¸šçš„不同管理层面时åˆÕdº”对着变化。应对变化时应采用系¾lŸçš„æ–ÒŽ³•åQŒä¸åº”“头痛治头、脚痛治脚”,甚至“治聋反而治哑了”。在实际½Ž¡ç†˜q‡ç¨‹ä¸­ï¼Œå¾ˆå¤šæ˜¯ç”±äºŽâ€œå˜åŒ–”和应对变化的“变更管理”不够有效,而导致“未能实现过½E‹çš„有效性和体系预期¾l“果”。因此,新版标准å¼ø™°ƒäº†å˜æ›´ç®¡ç†ï¼Œå…ähœ‰æ·±åˆ»çš„内æ¶üc€?


    七、明¼‹®æå‡ºå°†æ ‡å‡†è¦æ±‚融入企业的业务过½E?/strong>


    标准提出的质量管理体¾p»è¦æ±‚,是世界范围内质量½Ž¡ç†æˆåŠŸ¾léªŒçš„浓¾~©å’Œ¾l“晶åQŒæ˜¯ä¸–界范围内成功的质量½Ž¡ç†æ–ÒŽ³•çš„æ€È»“、提炼和固化åQˆæ ‡å‡†åŒ–åQ‰ã€‚企业在理解和运用“标准要求”时åQŒåº”ž®†å…¶â€œç¨€é‡Šâ€å’Œâ€œèžå…¥â€æœ¬ä¼ä¸šè‡ªèín的各™å¹å·¥ä½œè¿‡½E‹ï¼Œ˜q™ä¹Ÿæ˜¯æ ¹é™¤â€œä¸¤å¼ çš®â€é¡½ç–„¡š„æ ÒŽœ¬é€”径和方法ã€?


    八、进一步强化了领导作用和承è¯?/strong>


    标准更加å¼ø™°ƒ  é«˜ç®¡ç†è€…(以及各çñ”领导者)在质量管理体¾pÖM¸­çš„“核心”作用,寚w¢†å¯ÆD€…有效åï–行职责和承诺提出了明¼‹®è¦æ±‚,òq¶è¦æ±‚领å¯ÆD€…äؓ有效履行职责和承诺提供证据。领å¯ÆD€…的作用和承诺包括:对体¾pȝš„有效性负责;¼‹®ä¿å®žçŽ°ä½“系的预期结果;对体¾pȝš„建立、运行、保持(有效应对变更½Ž¡ç†åQ‰ã€æ”¹˜q›ï¼ˆPDCAåQ‰å‘挥核心作用;建立斚w’ˆç›®æ ‡òq¶ä¸Ž¾l„织的战略相一è‡ß_¼›æä¾›èµ„源åQ›ç¡®ä¿å°†æ ‡å‡†è¦æ±‚融入企业自èín的各™å¹å·¥ä½œè¿‡½E‹ï¼›¼‹®å®š¾l„织机构和职责;¼‹®ä¿æœ‰æ•ˆæ²Ÿé€šï¼›æŽ¨åŠ¨æ”¹è¿›åQ›ä¿ƒä½Ñ€æŒ‡å¯¼å’Œæ”¯æŒå‘˜å·¥å’Œå…¶ä»–管理者有效åï–行自íw«èŒè´£ï¼›˜q›è¡Œ½Ž¡ç†è¯„审......


    九、弱化了形式上的强制性要æ±?/strong>


    如去掉了对“质量手册、程序文件、管理者代表、删减及预防措施”等形式上的规定性要求,但åƈ不意味着弱化了相兌™¦æ±‚,而是留给了认证企业以更大的自ç”Þq©ºé—´ã€‚相反地åQŒåœ¨å¼±åŒ–了åŞ式上的规定性要求的同时åQŒæ›´åŠ å¼ºè°ƒäº†˜qç”¨è´¨é‡½Ž¡ç†ä½“系的目的和作用在于获得预期的结果和¾l©æ•ˆã€?


    十、ä‹É用了“文件化信息”等新的术语和定ä¹?/strong>


    使用“文件化信息”代替了“文件”和“记录”;使用“äñ”品和服务”替换了“äñ”品”;使用“外部提供的˜q‡ç¨‹ã€äñ”品和服务”替代了“采购”和“外包”。采用了新的表达方式åQŒæ›´æ˜“于理解和沟通,òq¶æ²¡æœ‰å¯¼è‡´è¿‡å¤šçš„本质含义上的不同ã€?


    十一、增加了企业的知识管理要æ±?/strong>


    企业的知识是企业的重要资源。企业对知识˜q›è¡Œæœ‰æ•ˆçš„动态管理,是确保过½E‹çš„有效性和体系获得预期¾l“æžœåQŒä»¥åŠåº”对企业内外部环境变化和风险的重要资源保障。企业的知识可来自于企业内部和企业外部,企业内部如来源于企业自èín以往的经验、教训,企业外部如来源于专业培训、技术交‹¹ã€ä¸“家指导等。企业的知识包括文äšg化的åQˆå³å½¢æˆæ–‡äšg的)和非文äšg化的ã€?


    十二、质量管理原则由八项减少ä¸ÞZ¸ƒ™å?/strong>


    ž®†â€œè¿‡½E‹æ–¹æ³•â€ä¸Žâ€œç®¡ç†çš„¾pȝ»Ÿæ–ÒŽ³•â€åˆòq¶äؓ“过½E‹æ–¹æ³•â€ï¼›ž®†â€œä¸Žä¾›æ–¹äº’利的关¾p Z€æ‰©å±•äؓ“(相关方的åQ‰å…³¾pȝ®¡ç†â€ã€‚“原则”的内容未发生太大的实质性变化ã€?



    å¯ÒŽ–°ç‰ˆâ€œæ ‡å‡†è¦æ±‚”内æ¶ëŠš„理解

      

    质量½Ž¡ç†çš„宽度和深度上都有很大拓展,发生了很多重要的本质变化。理解“标准要求”变化的内涵åQŒè{变“认识和习惯”,å…ähœ‰é‡è¦å’Œæ·±˜qœçš„意义ã€?


    一、应树立和强化以企业的生产经营过½E‹äؓä¸Èº¿ã€ä»¥˜q‡ç¨‹¾l©æ•ˆå’Œç»“æžœäؓ导向的质量管理体¾pÕdŠå…¶è¿‡½E‹ç®¡ç†çš„认识和方æ³?/strong>


    质量½Ž¡ç†æ˜¯ä¼ä¸šç®¡ç†çš„重要内容åQŒè€Œä¸æ˜¯å…¨éƒ¨ã€‚质量管理能够äؓ企业的可持箋健康发展和基业长青奠定良好基¼‹€åQŒæ˜¯ä¼ä¸šå¯æŒ¾l­å‘展的必要条äšgåQŒè€Œä¸æ˜¯å……分条ä»Óž¼ˆž®¤å…¶æ˜¯åœ¨å½“下åQŒä¸­å›½ä¼ä¸šè´¨é‡ç®¡ç†çš„成熟度、以及所处的内外部环境条ä»Óž¼‰ã€‚脱¼›ÖM¼ä¸šçš„生äñ”¾lè¥˜q‡ç¨‹è°ˆè´¨é‡æ˜¯æ— ç›Šçš„。正如没有抽象的颜色åQŒåªæœ‰å…·ä½“çš„¾U¢ã€ç™½ã€é»„、绿、青、蓝、ç‚÷åQŒä½“¾pÕd’Œ˜q‡ç¨‹è´¨é‡æ°æ°éƒ½èžäºŽä¼ä¸šçš„生äñ”¾lè¥˜q‡ç¨‹ä¸­ï¼Œä¸Žå…¶ä¸ø™‡ªç„¶çš„一体,卛_ªæœ‰è®¾è®¡è´¨é‡ã€é‡‡è´­è´¨é‡ã€ç”Ÿäº§è´¨é‡ã€ç»è¥è´¨é‡ã€å·¥ä½œè´¨é‡â€¦â€?


    二、强调过½E‹ç®¡ç†æ˜¯ä¸ÞZº†èŽ·å¾—期望的结果而不是äؓ了“äín受过½E‹â€?/strong>


    新版标准对“目标”的定义是“期望的¾l“果”。目标和¾l“果之间的桥梁就是过½E‹ã€‚进行过½E‹ç®¡ç†çš„本质目的和意义在于步步äؓ营、一步一个脚印地、顺理成章地获得预期的结果。打个比方说åQŒè´¨é‡ç®¡ç†çš„意义和作用在于保证汽车的é©ùN©¶è€…(企业领导åQ‰æŠŠè½¦é¡ºåˆ©åœ°å¼€åˆ°ç›®çš„地åQŒè€Œä¸æ˜¯ä»…ä»…äؓ了把方向盘、äÈA表盘和èžRíw«æ“¦å¾—锃äº?.....


    三、新版标准放宽了形式上要求的同时大大提高了实质性要æ±?/strong>


    例如åQŒå¦‚前所˜qŽÍ¼Œæ–°ç‰ˆæ ‡å‡†å‡å°‘了对体系文äšg和记录的强制性要求,但åƈ不能理解为新版标准对文äšg和记录要求的降低。ISO9001标准¾lè¿‡äº†è¿‘30òq´çš„成长和发展,½Ž¡ç†æ¨¡å¼çš„成熟度也随之发生了很大变化。由原来的有很多具体的、明¼‹®çš„、强制性要求的“儿童”管理方式,转变为减ž®‘了强制性要求、而以更多的引å¯ÆD¿›è¡Œç®¡ç†çš„“成òq´â€ç®¡ç†æ–¹å¼ã€?



    2015新版标准¾l™è®¤è¯ä¼ä¸šå’Œå®¡æ ¸å‘˜å¸¦æ¥çš„机遇和挑æˆ?/strong>


    我们寚wƒ¨åˆ†èŽ·è¯ä¼ä¸šå’Œå®¡æ ¸å‘˜è¿›è¡Œäº†2015新版标准培训åQŒåŸ¹è®­åŽçš„问卯‚°ƒæŸ¥å’Œè®¿è°ˆåé¦ˆçš„一个共性的信息是,莯‚¯ä¼ä¸šå¯¹å¦‚何实施新版标准è{换、审核员对如何依据新版标准进行审æ æ€»¥â€œæ»¡­‘Ïx ‡å‡†è¦æ±‚”,都感到“茫然”。例如,令大家感到茫然的问题诸如åQšçŽ°æœ‰çš„体系文äšg˜q˜èƒ½ç”¨å—åQŸçŽ°æœ‰çš„体系文äšg如何换版才能“满­‘Ïx–°ç‰ˆæ ‡å‡†è¦æ±‚”?企业的内外部环境和风险如何表˜q°ã€å¦‚何获得审核证据?新版标准没有了明¼‹®çš„体系文äšg要求åQŒå¦‚何才能证实满­‘Ïx ‡å‡†è¦æ±‚和审核要求åQŸæ²¡æœ‰äº†å·²ç»â€œä¹ æƒ¯äº†çš„”体¾pÀL–‡ä»Óž¼Œå¦‚何˜q›è¡Œå®¡æ ¸åQŸé¢†å¯ég½œç”¨å’Œæ‰¿è¯ºå¦‚何审核åQ?.....½I¶å…¶åŽŸå› åQŒæ— è®ºæ˜¯èŽ¯‚¯ä¼ä¸š˜q˜æ˜¯å®¡æ ¸å‘˜ï¼Œéƒ½è¿˜æ²¡æœ‰ä»Žæƒ¯æ€§æ€ç»´æ¨¡å¼å’Œä¹ æƒ¯ä¸­è„Þq¦»å‡ºæ¥ã€?


    其实åQŒç­”案就在标准中åQ›ç­”案就在企业手中;½{”案ž®±åœ¨å®¡æ ¸å‘˜æ‰‹ä¸­ã€‚“蟩å‡ÞZ¸‰ç•Œå¤–åQŒä¸åœ¨äº”行中”,便会æŸÏxš—花明åQåªè¦èƒ½å¤Ÿæœ‰æ•ˆè¯å®žä½“¾p»è¾¾åˆîCº†ä¼ä¸šçš„预期结果和˜q‡ç¨‹¾l©æ•ˆåQŒå°±æ»¡èƒö了“标准要求”。基于证据链åQŒè€Œä¸åº”再局限和依赖于文件和记录ã€?


    新版标准¾l™è®¤è¯ä¼ä¸šå’Œå®¡æ ¸å‘˜å¸¦æ¥çš„机遇是,利用新版标准努力提升自èín的“认识、知识和能力”;挑战是,“如何证实”达åˆîCº†é¢„期¾l“果和ç‡W效ã€?


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